头孢哌酮钠舒巴坦钠属于第几代，头孢哌酮钠舒巴坦钠属于第几代头孢

关于「头孢哌酮/舒巴坦」

头孢哌酮舒巴坦为第三代头孢菌素加酶抑制剂，临床主要用于常见敏感菌所致的呼吸系统、泌尿生殖系统感染、腹膜炎、胆囊炎、胆道感染等疾病，目前注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在市场上主要含量配比有 1 : 1 和 2 : 1。那么，不同配比的头孢哌酮舒巴坦该如何选择呢？二者的临床疗效会有什么不同吗？

让我们从「头孢哌酮」与「舒巴坦」说起。

「头孢哌酮」与「舒巴坦」

头孢哌酮为 β‐内酰胺类抗生素，细菌对其耐药性增长严重影响了其单独使用的疗效，细菌产生耐药的主要机制是产 β‐内酰胺酶。

而组方中的舒巴坦可有效抑制青霉素酶、超广谱 β-内酰胺酶，与头孢哌酮组合后可恢复 β‐内酰胺类抗生素对产 β‐内酰胺酶细菌的抗菌活性，减少细菌耐药的产生。

对不同细菌的抗菌作用

头孢哌酮钠舒巴坦钠对不同细菌的抗菌作用不同，对流感嗜血杆菌、大肠埃希菌及肺炎克雷伯菌有很强的抗菌活性，但对粪肠球菌及屎肠球菌无抗菌活性 [1]。

具体抗菌活性如下 [1]：

细菌	抗菌活性
链球菌属	+
甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌	+
粪肠球菌	–
屎肠球菌	–
卡他莫拉菌	+
流感嗜血杆菌	+++
大肠埃希菌	+++
克雷伯菌属	+++
肠杆菌属	++
铜绿假单胞菌	+++
嗜麦芽窄食单胞菌	++
不动杆菌属	+++
* 作用强度：+++ 为很强作用，++ 为较强作用，+ 为有作用，- 为无作用

不同规格的含量配比有何不同？

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有中头孢哌酮和舒巴坦的含量比例不同，有 1:1 和 2:1 两种。

头孢哌酮 : 舒巴坦含量为 1 : 1 的规格有：0.5 g、1 g 和 2 g 等；

头孢哌酮 : 舒巴坦含量为 2 : 1 的规格有：0.75 g、1.5 g 和 3 g 等。

不同配比在不同人群中如何选择？

1、儿童 [2]

儿童使用头孢哌酮钠/舒巴坦钠需严格按照公斤体重进行计算，且不同的比例给药剂量的计算不同。

具体如下：

比例	2 : 1	1 : 1
头孢哌酮/舒巴坦（mg/kg/d）	30~60	40~80
头孢哌酮（mg/kg/d）	20~40	20~40
舒巴坦（mg/kg/d）	10~20	20~40
给药频次	分等量，每 6~12 小时一次

治疗严重感染或难治性感染时，头孢哌酮/舒巴坦（1 : 1）可增加到 160 mg/kg/d，分等量，2～4 次/日；而头孢哌酮/舒巴坦（2 : 1）可增加到 240 mg/kg/d（头孢哌酮 160 mg/kg/d），分等量，每日给药 2～4 次。

需要注意的是，如在患儿中的头孢哌酮日剂量超过 80 mg/kg，则必须釆用配比为 2 : 1 的制剂。

新生儿用药注意：

出生第一周的新生儿应每 12 h 给药一次；

舒巴坦在患儿中的每日最高剂量不应超过 80 mg/kg；

对于需要使用高剂量头孢哌酮的重症感染患者，建议选择配比为 1 : 1 的制剂。

2、正常成人 [2]

成人在使用不同比例头孢哌酮舒巴坦时用法用量不一样，具体如下：

比例	2 : 1	1 : 1
头孢哌酮/舒巴坦（g/d）	1.5~3.0	2.0~4.0
头孢哌酮（g/d）	1.0~2.0	1.0~2.0
舒巴坦（g/d）	0.5~1.0	1.0~2.0
给药频次	分等量，每 12 小时一次

在治疗严重感染或难治性感染时，头孢哌酮/舒巴坦（1 : 1）的每日剂量可增加到 8 g，舒巴坦每日推荐最大剂量为 4 g；头孢哌酮/舒巴坦（2 : 1）的每日剂量可增加到 12 g，舒巴坦每日推荐最大剂量为 4 g。

对于接受头孢哌酮/舒巴坦（1 : 1）治疗的患者，若需要更高剂量的头孢哌酮，可另外单独增加头孢哌酮的用量，或选择头孢哌酮/舒巴坦（2 : 1）。

3、肾功能不全的患者 [2, 3]

肾功能明显降低（肌酐清除率＜30 mL/min）的患者，舒巴坦清除减少，应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。

肌酐清除率（mL/min）		15~30	＜15
舒巴坦最大剂量（g/d）		2	1
头孢哌酮舒巴坦最大剂量（g/d）	2 : 1	6	3
	1 : 1	4	2
给药频次		分等量，每 12 小时一次

对于严重感染，需要增加头孢哌酮剂量时，建议优先选择使用头孢哌酮/舒巴坦（2 : 1），或单独增加头孢哌酮的剂量。

4、肝功能不全的患者 [2]

在肝功能不全或胆道梗阻的患者中，头孢哌酮的每日剂量不应超过 2 g。

头孢哌酮/舒巴坦（1 : 1）使用的最大剂量为 2 g/次，每日 2 次；而头孢哌酮/舒巴坦（2 : 1）使用的最大剂量为 1.5 g/次，每日 2 次。

不同配比在不同感染性疾病中如何选择？

针对不同配比的头孢哌酮/舒巴坦，在感染性疾病中的使用剂量有所不同，具体如下 [3]：

感染性疾病	头孢哌酮/舒巴坦（2 : 1）
免疫缺陷者感染 a	2~3 g ivgtt q8 h b
产超广谱 β-内酰胺酶的肠杆菌科细菌感染	2~3 g ivgtt q8 h b
原发性（自发性细菌性）腹膜炎	2~3 g ivgtt q12~8 h b
继发性腹膜炎	2~3 g ivgtt q8 h b
急性胆囊炎、急性胆管炎、胆源性脓毒症	2~3 g ivgtt q12~8 h b
胰腺感染	2~3 g ivgtt q8 h b
注意： a：免疫缺陷者感染应考虑为革兰阴性、阳性需氧菌感染，主要包括铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌等细菌感染 b：3 g ivgtt q8 h 的给药方案针对的是头孢哌酮/舒巴坦（2 : 1），基于控制舒巴坦的最大日剂量为 4 g，头孢哌酮/舒巴坦（1 : 1）的最大日剂量为 8 g

不同配比在不同感染性疾病中的疗效如何？

1、肺部鲍曼不动杆菌感染 [4]

有研究对比了不同配比头孢哌酮/舒巴坦对肺部鲍曼不动杆菌感染患者炎症因子的影响，结果发现，同等剂量（3 g q8 h）下，头孢哌酮/舒巴坦（1 : 1）较（2 : 1）对细菌清除率更高，炎症改善效果更佳，可能与头孢哌酮/舒巴坦（1 : 1）制剂中舒巴坦含量更高有关。

2、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和铜绿假单胞菌 [5]

另有研究评价了不同配比的头孢哌酮/舒巴坦的体外抗菌活性，结果发现头孢哌酮/舒巴坦（1 : 1）对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和铜绿假单胞菌的 MIC 和 MBC 均比其他配比小，表明不同配比中头孢哌酮/舒巴坦（1 : 1）在体外对以上三种细菌的抗菌活性更好；因此，在头孢哌酮钠/舒巴坦钠复方制剂中, 当头孢哌酮钠的剂量一定时, 增加舒巴坦钠的剂量对抗菌活性有一定的增强作用。

即便如此，由于上述两项研究纳入的样本例数较少，其结果仍需要大量的随机对照及多中心试验来证实。

哪种规格更利于控制使用强度？

因限定日剂量（ddd）只计算头孢哌酮的量，不计算酶抑制剂的量，故无论是哪种规格的头孢哌酮/舒巴坦，头孢哌酮的 ddd 均为 4 g。

用于治疗 MDR-AB 时，往往需要高剂量的舒巴坦（6~8 g/d，肾功能正常者），如无法获取单独的舒巴坦注射剂，建议选择配比为 1:1 的头孢哌酮/舒巴坦，从而减少头孢哌酮的剂量来降低使用强度。

对于儿童，建议选择小剂量如 0.5 g、0.75 g 规格的头孢哌酮/舒巴坦，以节约成本，降低使用强度。

综上所述，不同含量配比和规格的头孢哌酮钠/舒巴坦钠在不同人群的选择和使用剂量上有一定的差异，临床应用时，还需结合患者的感染情况、疾病类型、年龄等因素谨慎选择。

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